BPCO: benefici della combinazione Tiotropio e Olodaterolo Respimat fin dalle fasi iniziali della terapia di mantenimento

Sono stati presentati i nuovi dati di analisi degli studi di fase III TONADO 1 e 2. E’ emerso che la combinazione Tiotropio e Olodaterolo, somministrati mediante l’inalatore Respimat, ha migliorato la funzionalità respiratoria dei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva ( BPCO ) fin dall’inizio della terapia di mantenimento, con massimi benefici nelle fasi iniziali della malattia.
Questi risultati sono stati presentati al Congresso dell’American Thoracic Society ( ATS ) 2015 a Denver.

I dati presentati hanno indicato che:

• Tiotropio / Olodaterolo Respimat ha migliorato più del doppio la funzionalità respiratoria rispetto a Tiotropio Respimat in pazienti che, al basale, non avevano mai assunto terapie broncodilatatrici di mantenimento ( 148 ml contro 72 ml );

Tiotropio / Olodaterolo Respimat ha migliorato in maniera significativa la funzionalità respiratoria rispetto a Tiotropio Respimat in ogni livello di gravità della BPCO con i massimi benefici riscontrati in pazienti con malattia bronco-ostruttiva nelle fasi iniziali;

• Tiotropio / Olodaterolo Respimat ha dimostrato un profilo di sicurezza comparabile alla monoterapia con Tiotropio Respimat od Olodaterolo Respimat.

Nella BPCO, il peggioramento della funzionalità respiratoria causa dispnea, innescando una spirale di progressiva riduzione delle attività fisiche, di peggioramento dei sintomi e ulteriore compromissione della capacità di compiere le attività quotidiane.

I nuovi dati indicano che la combinazione Tiotropio e Olodaterolo Respimat può migliorare la funzionalità respiratoria fin dal momento della diagnosi della patologia, quando i pazienti iniziano per prima volta la terapia di mantenimento.

Tiotropio / Olodaterolo viene somministrato con Respimat, il dispositivo inalatore privo di gas propellente. E’ l’unico inalatore che eroga il principio attivo con una fine nebulizzazione, che permette al farmaco di depositarsi più profondamente nei polmoni, inspirando naturalmente.

Un’ulteriore nuova analisi degli studi TONADO ha evidenziato che quasi il 40% dei pazienti con BPCO di stadio meno avanzato ( A/B GOLD ), all’inizio di questi studi clinici, stavano assumendo corticosteroidi per via inalatoria (ICS).
Questi dati sono in linea con segnalazioni precedenti di uso eccessivo di terapie a base di corticosteroidi per via inalatoria in fase precoce, nella gestione della BPCO.
Le linee guida GOLD raccomandano l’uso di corticosteroidi per via inalatoria esclusivamente in pazienti con una più grave compromissione della funzionalità respiratoria e ad alto rischio di riacutizzazioni ( C/D GOLD ).

Indipendentemente dall’uso di corticosteroidi per via inalatoria all’inizio degli studi, i dati hanno mostrato che la combinazione Tiotropio più Olodaterolo Respimat è in grado di migliorare in modo significativo la funzionalità respiratoria rispetto al solo Tiotropio Respimat ( miglioramento di 133 ml in pazienti che usavano corticosteroidi per via inalatoria ( p inferiore a 0.001 versus Tiotropio 5 mcg ) contro 149 ml in pazienti che non usavano corticosteroidi per via inalatoria ( p inferiore a 0.001 versus Tiotropio 5 mcg ). ( Xagena2015 )